24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 978  |  回复: 4

盖世瘦小蜗

新虫 (初入文坛)

[交流] 初涉仿制药研发 做质量标准 不知道怎么 已有4人参与

做一个仿制药片剂 质量标准部分 应该怎么入手呢 给我标准了 我应该怎么具体做 ;刚入行 什么思路也没有 压力很大。。。。。求助!!!大体的一个思路 是先做原料药检测 、按照标准做原料药的含量测定、然后呢 每一步应该怎么做
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

想到达明天今天就要启程
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

前钱潜浅

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-17 23:32:04
仿国内还是国外产品?先把原研研究透彻吧,最好拿国外上市的来做参比制剂。
2楼2013-08-16 15:53:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-17 23:32:34
先详细阅读原研药的质量标准,然后根据此质量标准对原研药进行质量检验,并记得下来。再将自制的仿制药与其作详细的质量对比研究,即对仿制品暂按原研药质量标准逐项进行对比检验,看原研药的质量标准对仿制品的适用性,注意,一般情况下仿制品的质量标准不得低于原研药。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
3楼2013-08-17 06:12:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

addrinna

禁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

4楼2013-08-17 23:14:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你们领导怎么叫你一个新手自己做啊,怎么用人也是一种能力
5楼2013-08-19 08:38:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 盖世瘦小蜗 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 土木304求调剂 +3 兔突突突, 2026-03-31 4/200 2026-03-31 10:52 by jp9609
[考研] 276求调剂 +3 赵久华 2026-03-29 3/150 2026-03-31 10:06 by cal0306
[考研] 看看我!301求调剂 081700 +3 一个小明同学 2026-03-24 3/150 2026-03-31 09:40 by longlotian
[考研] 323分 食品与营养调剂 +3 嘿ooo 2026-03-31 3/150 2026-03-31 09:38 by longlotian
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-30 10/500 2026-03-31 07:43 by yishunmin
[考研] 317求调剂 +8 十闲wx 2026-03-24 8/400 2026-03-30 21:00 by peike
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +18 Mr. Z 2026-03-25 19/950 2026-03-30 19:01 by Wang200018
[考研] 0703化学求调剂 +6 丹青奶盖 2026-03-26 8/400 2026-03-30 18:33 by 探123
[考研] 求调剂 +7 青春裁为三截 2026-03-29 7/350 2026-03-30 13:14 by laoshidan
[考研] 332求调剂 +6 Lyy930824@ 2026-03-29 6/300 2026-03-30 10:53 by 1172367218
[考研] 348求调剂 +6 小懒虫不懒了 2026-03-28 6/300 2026-03-30 10:29 by Evan_Liu
[考研] 求调剂 +10 张zz111 2026-03-27 11/550 2026-03-30 09:17 by 无际的草原
[考研] 352分-085602-一志愿985 +5 海纳百川Ly 2026-03-29 5/250 2026-03-29 09:57 by Sjndkwm
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[考研] 343求调剂 +5 爱羁绊 2026-03-28 5/250 2026-03-28 20:53 by 唐沐儿
[考研] 352分 化工与材料 +5 海纳百川Ly 2026-03-27 5/250 2026-03-28 03:39 by fmesaito
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 一志愿郑大085600,310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 281求调剂 +6 Koxui 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:37 by 无际的草原
[考研] 求调剂 +3 李李不服输 2026-03-25 3/150 2026-03-25 13:03 by cmz0325
信息提示
请填处理意见