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lzx0018love木虫 (正式写手)
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[求助]
在做项目时，光学异构体检查项下出现未知杂质，如何处理
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| 在做项目时，光学异构体检查项下出现未知杂质，如何处理，主峰和光学异构体的保留时间分别为15min、22min，但在10min出现一个未知杂质，杂质按面积归一化法初步计算在0.1%，不知道这个杂志是按未知杂质处理，还是必须除掉。还是有其他方法，请教各位大神 |
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linglingF8
金虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
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不可取，证明杂质的相关性非常重要，不能听之任之。要有科学的态度，他和哪个方法中控制的杂质是一个物质，因此在此方法中不用控制此杂质。上面的语言才是CDE老师愿意看到的，一味的规避，会为日后的生产的安全性留下后遗症。现在CDE老师最不愿看到是，一点点困难就被吓退，就会放弃，我们国家的药何时才能够让国人放心。我也知道这件事做起来有多难，但是有这种意识是非常难能可贵的，当你的资料研究的让CDE老师作参照给别人发补，你说你们以后在CDE会是什么样？我现在的公司经常被社会这种不良的抢报折磨的疯掉了，海龟走了，有志青年走了，就剩下我这个起不到什么作用的了，今天加班，为了研发事业加班…… |
12楼2013-08-17 10:09:24
2楼2013-08-12 09:42:46
黄药师1026
铁杆木虫 (小有名气)
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3楼2013-08-12 16:16:44
lyman829
木虫 (正式写手)
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4楼2013-08-13 08:54:37