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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » HPLC 定量限 检测限 信噪比
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夏微凉0905

金虫 (小有名气)

[求助] HPLC 定量限 检测限 信噪比 已有1人参与

本人在做高效液相测药物定量限和检测限时遇到的问题，在计算信噪比时发现，噪声范围取值不同，报告中出来的信噪比有很大的不同。比如我取10-10.75min这段基线较平的范围，信噪比为23  取10-20min时信噪比就变为5.7了。这个取值范围是多少啊，有个规定的值么？知道的人回答我下哈。
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加油！
1楼 2013-08-07 14:20:38
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Malisa

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
夏微凉0905(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-08-08 13:06:31
检测限你用眼睛看嘛，如果肉眼都觉得它无法跟噪音区分开那就加大点浓度。

定量限的话，你取一段噪音稍微大点的，如果这种情况下都能够达到信噪比10比1，你再用这个浓度做一个准确度试验（配个100%限度的对照，看看你这个“定量限”的浓度点回收率如何），如果回收率不好，加大浓度做。直到确切得到一个能够符合准确度要求的浓度。然后再配六份该浓度样品做一个精密度试验，看看各针RSD如何，一般小于10%可接受。要记住，定量限不仅要求信噪比为10:1，还要满足准确度和精密度要求。

如上
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5楼2013-08-08 09:51:07
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
夏微凉0905(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-08 13:03:31
一般情况下，为出峰时间正负1.5分钟之内，这个3分钟时间段的基线。
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2楼2013-08-07 14:27:54
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habulu

木虫 (著名写手)
夏微凉0905(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-08 13:05:18
zhychen2008: 金币-1, 操作失误，请谅解 2013-08-08 13:07:29
引用回帖:
2楼: Originally posted by liulion2008 at 2013-08-07 14:27:54
一般情况下，为出峰时间正负1.5分钟之内，这个3分钟时间段的基线。

请问有什么指导原则确定吗？为什么选择出峰时间前后1.5min啊？我不懂，您给解释一下！最好带着相关的支撑资料！
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一切尽力
3楼2013-08-08 08:28:54
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
夏微凉0905(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-08 13:05:53
引用回帖:
3楼: Originally posted by habulu at 2013-08-08 08:28:54
请问有什么指导原则确定吗？为什么选择出峰时间前后1.5min啊？我不懂，您给解释一下！最好带着相关的支撑资料！...

楼主，除了FDA关于分析方法学验证的LOD是有明确指导的，其他官方指导关于LOD没有明确的指导性内容。之所以选择出峰时间前后各1.5min，是因为一般的峰宽不会超过3分钟。选择出峰时间内的基线噪音比较有说服力，总比选其他地方的基线噪音有说服力吧。
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4楼2013-08-08 08:49:08
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