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ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例
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这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。 中英对照的哦!Sample Text |
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2013-07-28 16:03:37, 967.32 K
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