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清洁和清场:一批产品生产周期长,清场合格证有效期该怎么规定?
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zqq22211
铁虫
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清洁和清场:一批产品生产周期长,清场合格证有效期该怎么规定?
我们公司生产滴眼剂瓶子,也就是药包材。
一批产品周期很长,久的可能要个把月。
生产洁净区每天都会打扫卫生,但是无法清场,客户要求我们在清场合格证上标明清场有效期。
但是一批产品生产周期内不可能把本批有关的物品清理掉的,这种情况该怎么做记录好?
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2013-07-18 15:50:10
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季布一诺
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一批生产没结束不能称为清场,每天结束可以进行清洁,清洁不需要发清场合格证,只有你这个工序一批生产都结束了才进行清场,清场才发清楚合格证,一般有效期定为7天
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6楼
2013-07-22 10:57:25
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qwz
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~
2013-07-19 08:25:45
这个问题生搬硬套GMP有些问题的,一般包材的批号以一个原料批为基本依据的,来了一宗PP粒子,若干若干,十天半个月能做完一批就不错了,但是不同的人,不同的班次,不同的机器做出来的瓶子总会有差别的。根据线上的特点特征,制定合适的细分亚批。以过程控制和抽样样本的稳定性为基础,控制好批质量的稳定、均一、合格。
同样道理,清场过程如果规定了班次和亚批,可以按照班次或者其他的亚批界限做清场,物料放置到指定区域,做一个与生产适应的清场标准就可以了。
建议,楼主大方点,可以弄成求助帖呀。回答这些问题,需要专业的。
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2楼
2013-07-19 07:10:58
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zqq22211
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2楼
:
Originally posted by
qwz
at 2013-07-19 07:10:58
这个问题生搬硬套GMP有些问题的,一般包材的批号以一个原料批为基本依据的,来了一宗PP粒子,若干若干,十天半个月能做完一批就不错了,但是不同的人,不同的班次,不同的机器做出来的瓶子总会有差别的。根据线上的 ...
嗯,谢谢!主要是我没米啊。
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3楼
2013-07-19 13:11:06
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tianlijuan11
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清场可以分为大清场和小清场。可以结合您具体的工艺要求制定清场的有效期!
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4楼
2013-07-19 14:07:47
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