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zqq22211

铁虫 (初入文坛)


[交流] 清洁和清场:一批产品生产周期长,清场合格证有效期该怎么规定?

我们公司生产滴眼剂瓶子,也就是药包材。
一批产品周期很长,久的可能要个把月。
生产洁净区每天都会打扫卫生,但是无法清场,客户要求我们在清场合格证上标明清场有效期。
但是一批产品生产周期内不可能把本批有关的物品清理掉的,这种情况该怎么做记录好?
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qwz

铁杆木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-19 08:25:45
这个问题生搬硬套GMP有些问题的,一般包材的批号以一个原料批为基本依据的,来了一宗PP粒子,若干若干,十天半个月能做完一批就不错了,但是不同的人,不同的班次,不同的机器做出来的瓶子总会有差别的。根据线上的特点特征,制定合适的细分亚批。以过程控制和抽样样本的稳定性为基础,控制好批质量的稳定、均一、合格。
同样道理,清场过程如果规定了班次和亚批,可以按照班次或者其他的亚批界限做清场,物料放置到指定区域,做一个与生产适应的清场标准就可以了。
建议,楼主大方点,可以弄成求助帖呀。回答这些问题,需要专业的。
2楼2013-07-19 07:10:58
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zqq22211

铁虫 (初入文坛)


引用回帖:
2楼: Originally posted by qwz at 2013-07-19 07:10:58
这个问题生搬硬套GMP有些问题的,一般包材的批号以一个原料批为基本依据的,来了一宗PP粒子,若干若干,十天半个月能做完一批就不错了,但是不同的人,不同的班次,不同的机器做出来的瓶子总会有差别的。根据线上的 ...

嗯,谢谢!主要是我没米啊。
3楼2013-07-19 13:11:06
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tianlijuan11

铜虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
清场可以分为大清场和小清场。可以结合您具体的工艺要求制定清场的有效期!
4楼2013-07-19 14:07:47
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ask_cl2008

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般区7天

洁净区三天!~~

具体请阅读GMP
5楼2013-07-19 17:25:26
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季布一诺

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一批生产没结束不能称为清场,每天结束可以进行清洁,清洁不需要发清场合格证,只有你这个工序一批生产都结束了才进行清场,清场才发清楚合格证,一般有效期定为7天
6楼2013-07-22 10:57:25
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末清扬

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by ask_cl2008 at 2013-07-19 17:25:26
一般区7天

洁净区三天!~~

具体请阅读GMP

一般区7有效期为7天,有效期为1天吧
7楼2013-07-28 13:10:03
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pxla

铜虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有效期没有具体明确的规定,需要通过验证来确定。
8楼2013-07-30 09:39:42
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风云爱王

银虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以做验证的,根据产品不同,拉上QA一起做产品验证。
9楼2013-08-06 09:27:21
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