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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下:新药报产时 药品研制情况申报表中的受理号怎么填写??

1.1类新药  报产时  填写药品研制情况申报表    受理号一栏怎么填写?由于I期临床试验和II\III期临床试验是分别批的  先后共有两个受理号  两个都要填上么??请高手正解  模糊的和不确定的请勿发言  谢谢!!!
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小狼851226

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wimm36 at 2013-07-15 08:31:38
报产时应该会另给受理号,研制情况报告表上的受理号应该填报产的受理号,通常不用写临床的受理号。因先申报后给受理号,一般研制情况报告表上的受理号我们都先空着,省局受理后再在省局填,或由省局负责行政受理的人 ...

是的,我们没有做过1类,但是三类的都是这样做的。
9楼2013-07-15 09:24:55
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫


河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-15 08:37:42
省局没发药品注册受理申请通知书?还是你没有填写药品注册申请表?
**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展,人人有责!发现违规帖子,请自己忍着。**************
2楼2013-07-12 16:38:24
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
2楼: Originally posted by lunar3809 at 2013-07-12 16:38:24
省局没发药品注册受理申请通知书?还是你没有填写药品注册申请表?

有受理通知书  我们这个是化药1类新药  报临床的时候只批了I期临床  I期临床做完后  再申请II、III期临床  申请的时候又给了一个受理号   现在报产  导致有两个受理号
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
3楼2013-07-12 16:50:17
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫

引用回帖:
3楼: Originally posted by mengdragon at 2013-07-12 16:50:17
有受理通知书  我们这个是化药1类新药  报临床的时候只批了I期临床  I期临床做完后  再申请II、III期临床  申请的时候又给了一个受理号   现在报产  导致有两个受理号...

没报过1类的!打电话问省局吧!帮不上忙!
**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展,人人有责!发现违规帖子,请自己忍着。**************
4楼2013-07-12 16:56:38
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