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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教一下：新药报产时 药品研制情况申报表中的受理号怎么填写？？
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下：新药报产时 药品研制情况申报表中的受理号怎么填写？？

1.1类新药  报产时  填写药品研制情况申报表    受理号一栏怎么填写？由于I期临床试验和II\III期临床试验是分别批的  先后共有两个受理号  两个都要填上么？？请高手正解  模糊的和不确定的请勿发言  谢谢！！！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
1楼 2013-07-12 13:09:46
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
送红花一朵
引用回帖:
14楼: Originally posted by lunar3809 at 2013-07-16 16:23:51
第一部分  新药申请
（二）申请生产
    对申请表、证明性文件和申报资料的审查要求与申请临床试验者相同。特别对于申报阶段、注册分类和申请资格等应当注意下列事项：

2. 临床试验完成后申请生产
    （1）对 ...

非常感谢版主  对我帮助很大  多谢了！！
赞一下 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
15楼2013-07-16 17:04:43
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-15 08:37:42
省局没发药品注册受理申请通知书？还是你没有填写药品注册申请表？
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**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展，人人有责！发现违规帖子，请自己忍着。**************
2楼2013-07-12 16:38:24
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
2楼: Originally posted by lunar3809 at 2013-07-12 16:38:24
省局没发药品注册受理申请通知书？还是你没有填写药品注册申请表？

有受理通知书  我们这个是化药1类新药  报临床的时候只批了I期临床  I期临床做完后  再申请II、III期临床  申请的时候又给了一个受理号   现在报产  导致有两个受理号
赞一下 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
3楼2013-07-12 16:50:17
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
引用回帖:
3楼: Originally posted by mengdragon at 2013-07-12 16:50:17
有受理通知书  我们这个是化药1类新药  报临床的时候只批了I期临床  I期临床做完后  再申请II、III期临床  申请的时候又给了一个受理号   现在报产  导致有两个受理号...

没报过1类的！打电话问省局吧！帮不上忙！
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4楼2013-07-12 16:56:38
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