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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
请教一下：新药报产时 药品研制情况申报表中的受理号怎么填写？？
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| 1.1类新药 报产时 填写药品研制情况申报表 受理号一栏怎么填写？由于I期临床试验和II\III期临床试验是分别批的 先后共有两个受理号 两个都要填上么？？请高手正解 模糊的和不确定的请勿发言 谢谢！！！ |
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lunar3809
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药品注册形式审查一般要求里面，我发现这样一段话！说的是注册表受理号问题！ 一、文件审查 （一）申请临床试验 1.《药品注册申请表》 （9）省局对申请表的审查 省局应当对《药品注册申请表》进行认真审查，以确保项目填写符合要求。《药品注册申请表》须由审查经办人签字并注明日期，填写原始编号、申请编号和受理号，必要时填入并录入与制剂相关原料药受理的受理信息。原始编号的编写应符合下列要求： ① 新编原始编号：申请临床试验或免临床直报生产的新的注册申请，编写新的原始编号； ② 使用原受理号：对完成临床试验报生产，应采用原临床受理号；对生产批件上有原始编号的，补充申请时应采用该原始编号； 你可以搜索一下！看看 |
13楼2013-07-16 16:16:46
lunar3809
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2楼2013-07-12 16:38:24
mengdragon
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3楼2013-07-12 16:50:17
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4楼2013-07-12 16:56:38
10