| 查看: 1059 | 回复: 4 | ||
[求助]
化学药品的有效期确定
|
|
对产品的长期稳定性试验做了36个月，加速也做了6个月，几乎没变化，如果不用统计分析可以说我的产品有效期是36个月吗？ 还想请教长期稳定性试验做设定那个时间段（如果不变化），其有效期基本就是那个时间吗？就是说比如长期做24个月，有效期为24个月，如果是，有相关标准吗 |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有284人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品有效期怎么计算
已经有7人回复
- 稳定性实验，含量差异在多少范围内认为是稳定的呢？
已经有10人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 持续稳定性考察中加速实验室什么时候做？？
已经有8人回复
- 药品稳定性实验室
已经有19人回复
- 求助药品化学结构命名！！
已经有3人回复
- 有关药品保质期的问题
已经有6人回复
- 清洁和清场：一批产品生产周期长，清场合格证有效期该怎么规定？
已经有8人回复
- 中国医药报新版GMP实施解答汇总
已经有25人回复
- 有效期 怎么计算
已经有4人回复
- 实验室化学药品的提纯方法 下载请回帖
已经有170人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 国药审评中心的一些文件 分享一下
已经有27人回复
- 关于化学品分析纯问题
已经有6人回复
- 稳定性试验与相容性试验的关系、药品保质期的问题
已经有5人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 【求助】药品加速试验1个月相当于长期试验几个月？
已经有25人回复
- 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
已经有6人回复
- 【求助】求助化学实验室常用药品保质期
已经有8人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2013-07-10 16:51:30
3楼2013-07-11 14:54:39
4楼2013-07-12 09:39:58
5楼2013-07-12 10:11:25