| 查看: 7329 | 回复: 75 | |||
| 【奖励】 本帖被评价65次，作者1949stone增加金币 51.6 个 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[资源]
实验室调查（OOS）指导原则
|
|||
|
（1）fda-guidance for industry investigating out-of-specification (oos) test results for pharmaceutical production （2）mhra-out of specification investigations. 两大权威指导原则，每次重读都有新的收获！更新MHRA指导原则[ Last edited by 1949stone on 2019-3-4 at 13:04 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Investigating_Out-of-Specification_(OOS).pdf
- 附件 2 : Out_Of_Specification_Investigations.pdf
- 附件 3 : MHRA_OOS_OOT_Oct17.pptx
2013-07-01 10:33:48, 85.62 K
2013-07-01 10:33:54, 240.77 K
2019-03-04 13:03:58, 882.26 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
西杨芹» 猜你喜欢
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有256人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品研发注册关于分析实验室要求
已经有8人回复
- ICH指导原则（中文全套）
已经有67人回复
- 有没有关于药动学实验的 指导原则
已经有3人回复
- FDA发布的最新指导原则201402：药物分析程序及方法验证指导原则
已经有171人回复
- 化学药有没有药效学研究的指导原则
已经有6人回复
- FDA相关指导原则中英文对照
已经有334人回复
- 关于“普通口服制剂溶出度试验技术指导原则”的一些问题
已经有10人回复
- CDE网站发布的指导原则合集（2007~2013）
已经有125人回复
- 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
已经有117人回复
- 怎么在FDA找到药物毒性评价指导原则啊？新手求帮忙啊！
已经有3人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制
已经有125人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 新药研发指导原则
已经有8人回复
- 【转帖】仿制药晶型研究的技术指导原则.pdf
已经有7人回复
25楼2015-09-27 19:22:50
简单回复
2013-07-01 14:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zgy_zn3楼
2013-07-01 14:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ld03714楼
2013-07-01 15:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nicewnn5楼
2013-07-01 16:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kuanghua6楼
2013-07-01 23:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liu_simm7楼
2013-07-02 08:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-07-02 08:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
凝水石9楼
2013-07-02 13:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dingyechun10楼
2013-07-02 13:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aztec11楼
2013-07-02 15:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sammayyan12楼
2013-07-02 20:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zajage13楼
2013-07-03 13:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
guhong200214楼
2013-07-03 15:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
