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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片剂的包衣问题
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 片剂的包衣问题

大家是怎么解决片剂包衣后5min时间点溶出下降的问题的
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1楼 2013-06-28 15:49:34
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

珞璎跟风

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-06-29 23:48:24
yuanahen: 金币+2, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-07-03 14:32:10
首先研究阶段就控制自己的曲线比上市制剂稍快，曲线快1min左右即可，如果大致一致的话，最简单的办法就是减少包衣增重，还有压片的时候控制硬度，提高崩解剂用量等，但是这些都会对已经研究好的产品产生影响，你可以试着联系厂家，例如卡乐康包衣粉，他们会有很合理的建议，只要你提要求就好了
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白驹飞逝，岁月如梭，光阴寸箭，时光荏苒，昔日天真不在，荒废过青春，糜烂过校园，没有眼泪能洗掉后悔，也没有书签可以重新再来，穷途末路，自在随心。
2楼2013-06-28 17:33:49
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jzz8035865

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你用淮南上河辅料公司的胃溶性包衣粉即可解决你的这个问题。因为人家的包衣辅料对溶出度没有影响。
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3楼2013-07-01 10:56:36
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-07-03 14:33:02
请问你用的什么包衣料，加了致孔剂没有
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4楼2013-07-01 11:29:48
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by xie0735 at 2013-07-01 11:29:48
请问你用的什么包衣料，加了致孔剂没有

包衣粉的成分大概有PVA，二氧化钛，卵磷脂，PEG，
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5楼2013-07-02 08:36:46
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
yuanahen: 金币+2, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-07-03 14:33:11
你加点MCC试试，包衣料用HPMC[E3]试试看。
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6楼2013-07-02 08:45:23
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by xie0735 at 2013-07-02 08:45:23
你加点MCC试试，包衣料用HPMC试试看。

MCC的量5%提到了20%，包衣HPMC代替了PVA结果几乎没什么改善
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7楼2013-07-03 09:51:22
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-07-03 14:33:24
高度怀疑你的原辅料粒径达不到要求，你的原辅料粉碎过没，原辅料粒径最好过120以上筛。
不知道你没有包衣是否释放合格，最好远大于最低要求。
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8楼2013-07-03 10:43:48
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by xie0735 at 2013-07-03 10:43:48
高度怀疑你的原辅料粒径达不到要求，你的原辅料粉碎过没，原辅料粒径最好过120以上筛。
不知道你没有包衣是否释放合格，最好远大于最低要求。

没有包衣是合格的，可不可以减小包衣液的厚度，我们的取样时间点是5、10、15、20、25、30、45、60，5min时间点的下降明显。其他点没有什么差异，可以舍去5min的时间点吗
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9楼2013-07-03 11:16:22
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-09 08:27:00
如果其它都合格，应该不要紧，可能是起初溶液没有完全渗透
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10楼2013-07-04 11:34:04
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