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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 片剂的包衣问题

大家是怎么解决片剂包衣后5min时间点溶出下降的问题的
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珞璎跟风

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
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yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-06-29 23:48:24
yuanahen: 金币+2, 感谢参与,期待更多有价值的帖子 2013-07-03 14:32:10
首先研究阶段就控制自己的曲线比上市制剂稍快,曲线快1min左右即可,如果大致一致的话,最简单的办法就是减少包衣增重,还有压片的时候控制硬度,提高崩解剂用量等,但是这些都会对已经研究好的产品产生影响,你可以试着联系厂家,例如卡乐康包衣粉,他们会有很合理的建议,只要你提要求就好了
白驹飞逝,岁月如梭,光阴寸箭,时光荏苒,昔日天真不在,荒废过青春,糜烂过校园,没有眼泪能洗掉后悔,也没有书签可以重新再来,穷途末路,自在随心。
2楼2013-06-28 17:33:49
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普通回帖

jzz8035865

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你用淮南上河辅料公司的胃溶性包衣粉即可解决你的这个问题。因为人家的包衣辅料对溶出度没有影响。
3楼2013-07-01 10:56:36
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-07-03 14:33:02
请问你用的什么包衣料,加了致孔剂没有
4楼2013-07-01 11:29:48
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by xie0735 at 2013-07-01 11:29:48
请问你用的什么包衣料,加了致孔剂没有

包衣粉的成分大概有PVA,二氧化钛,卵磷脂,PEG,
5楼2013-07-02 08:36:46
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
yuanahen: 金币+2, 感谢参与,期待更多有价值的帖子 2013-07-03 14:33:11
你加点MCC试试,包衣料用HPMC[E3]试试看。
6楼2013-07-02 08:45:23
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by xie0735 at 2013-07-02 08:45:23
你加点MCC试试,包衣料用HPMC试试看。

MCC的量5%提到了20%,包衣HPMC代替了PVA结果几乎没什么改善
7楼2013-07-03 09:51:22
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-07-03 14:33:24
高度怀疑你的原辅料粒径达不到要求,你的原辅料粉碎过没,原辅料粒径最好过120以上筛。
不知道你没有包衣是否释放合格,最好远大于最低要求。
8楼2013-07-03 10:43:48
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by xie0735 at 2013-07-03 10:43:48
高度怀疑你的原辅料粒径达不到要求,你的原辅料粉碎过没,原辅料粒径最好过120以上筛。
不知道你没有包衣是否释放合格,最好远大于最低要求。

没有包衣是合格的,可不可以减小包衣液的厚度,我们的取样时间点是5、10、15、20、25、30、45、60,5min时间点的下降明显。其他点没有什么差异,可以舍去5min的时间点吗
9楼2013-07-03 11:16:22
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-07-09 08:27:00
如果其它都合格,应该不要紧,可能是起初溶液没有完全渗透
10楼2013-07-04 11:34:04
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