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凉夜~草

银虫 (正式写手)

[求助] 原料药纯度要求

各位前辈,近期遇到一个原料药生产工艺的改进,产品纯度从98%提高到99%、99.2%,仅仅提高了1%,请问这个有意义吗?
原料药的纯度会直接影响制剂,但是这么小的纯度的差异,会带来什么呢?看上去没有影响....
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mafansile

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
提升前你要解释的杂质占2%,现在只剩1%,这其中还可能有需要结构确认的杂质,减少很多工作量,申报成功概率也会高很多,现在重点关注杂质
11楼2013-06-19 17:18:48
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zhengfei

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
影响很大,不仅是质量原因,报批成功登好多要求

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2楼2013-06-18 20:16:06
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残阳落

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个当然有影响了  因为不同纯度对应不同标准 尤其是从99%到99.5%或更高 价格可能是翻倍的

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3楼2013-06-18 21:27:07
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1586165532

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这是绝对的进步啊,有可能纯度上去了,而产量下来了
4楼2013-06-18 21:50:50
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