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原料药纯度要求
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凉夜~草
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[
求助
]
原料药纯度要求
各位前辈,近期遇到一个原料药生产工艺的改进,产品纯度从98%提高到99%、99.2%,仅仅提高了1%,请问这个有意义吗?
原料药的纯度会直接影响制剂,但是这么小的纯度的差异,会带来什么呢?看上去没有影响....
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2013-06-18 16:48:13
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wolfman840
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专业: 生物技术药物
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绝对有影响啊,表明你的杂质含量从2%下降到1%,去除了一半的杂质呢。
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10楼
2013-06-19 15:36:21
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zhengfei
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专业: 合成药物化学
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影响很大,不仅是质量原因,报批成功登好多要求
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凉夜~草
2楼
2013-06-18 20:16:06
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残阳落
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专业: 药物化学
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感谢参与,应助指数 +1
这个当然有影响了 因为不同纯度对应不同标准 尤其是从99%到99.5%或更高 价格可能是翻倍的
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凉夜~草
3楼
2013-06-18 21:27:07
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专业: 生物化学
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这是绝对的进步啊,有可能纯度上去了,而产量下来了
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4楼
2013-06-18 21:50:50
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