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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 请教：回收率问题
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sperm1206

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！
回收率要求:98%--102%,不合格就要考虑辅料干扰问题,同时考察对照品是不是全部溶解了,某些主药混了一定辅料以后,溶解度会增大.造成样品吸收值比对照品大,我曾经做过一个项目,回收率都是偏大,一般都是在104%左右,辅料对检测没有干扰,后来改变了对照品溶解方法,回收率都在100%左右.
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11楼2008-05-28 08:59:25
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论
应该是对照品溶解不好，试下别的溶解方法！
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http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
12楼2008-05-28 12:01:19
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论
LZ做得什么？LC-MS么？LC-MS回收率>100，而且很大就要考察基质效应。中药材液相也有可能，就像上面的朋友们说的有干扰，可以用DAD检测器证实一下峰纯度，再优化一下条件
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13楼2008-05-28 23:49:21
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蝶舞623

银虫 (小有名气)

回收率及其RSD范围

★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论
楼上朋友们怎么说法都不太一样？我也在做回收率，遇到同样的的问题!不知道回收率及其RSD范围到底是多少啊，哪里有明文规定吗？望好心人指点！！！谢谢！！！
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14楼2008-05-29 17:35:10
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Eileen1984

金虫 (职业作家)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论
大于100%很正常的呀
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15楼2008-05-29 18:05:41
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qingyang0321

木虫 (初入文坛)
我的回收率也有问题呢，加入辅料后药物吸收峰越来越小，放置时间越长药物含量越少，是怎么回事呢？愁死了都。哪位好心人帮帮忙吧！
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16楼2008-05-29 22:39:22
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yanhuali2004

金虫 (小有名气)
★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):谢谢参与讨论
不知道是做的原料药的还是制剂的？原料药的话，对于有关物质的回收率来讲，首先你设定的三个浓度：80%、100%、120%或是50%、100%、150%。是不是在你要检测有关物质的线性范围内？回收率在90%-110%之间是正常的。你的结果偏大，不知道是不是不在有关物质的线性范围之内？
     异构体的回收率有时候偏小也有时候偏大，可能与分离度有关，被主成分包容或是被其他包容导致回收率变小而其他的变大等等。
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17楼2008-05-30 16:27:05
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cranelihe

银虫 (小有名气)
LZ没说是方法回收率还是提取回收率
方法回收率 80%~120%
提取回收率>100% 不太可能吧。
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18楼2008-06-22 22:27:55
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poeyoung

铜虫 (小有名气)

问题没问清楚吧

回收率分很多种。
1 化学药品，回收率：原料药98-102；制剂90-110
2中药天然药物原料及制剂；添加回收率：95-105（可能不准，记不太清了）
3生物样品
方法回收率：85-115，LLOQ：80-120
提取回收率：一般为70以上；特殊情况50以上也可接受，但所有QC样品的rsd<5%;

这些都可以在SFDA的指导原则上查到。
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19楼2008-06-27 08:20:31
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