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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下原料药的全套申报资料(按附件2格式)有13号资料么?

请教一下原料药的全套申报资料(按附件2格式)有13号资料么?非CTD格式的
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世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

各位请注意:13号资料是
“原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书”,是指的原料药和辅料的事  那合成部分即原料药的申报资料就不用提交了吧??
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
5楼2013-06-06 17:23:37
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-06-06 15:12:45
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢!! 2013-06-06 17:24:02
申报资料项目表中
“+”指必须报送的资料和/或试验资料。
我猜楼主想问的是要不要把所需化学试剂及起始物料的相关证明及检验报告附上吧?答案是要的。
2楼2013-06-06 12:56:05
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vicky_lin

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
使用主要试剂的来源,质量标准,检验报告吧
3楼2013-06-06 13:19:28
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xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)


yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-06-06 15:13:02
13:原料药、辅料的来源及质量标准,检验报告书,是要要地
4楼2013-06-06 14:50:51
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