应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教一下原料药的全套申报资料（按附件2格式）有13号资料么？
71/1返回列表
查看: 1712  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下原料药的全套申报资料（按附件2格式）有13号资料么？

请教一下原料药的全套申报资料（按附件2格式）有13号资料么？非CTD格式的
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
1楼 2013-06-06 12:33:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-06-06 15:12:45
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢！！ 2013-06-06 17:24:02
申报资料项目表中
“＋”指必须报送的资料和/或试验资料。
我猜楼主想问的是要不要把所需化学试剂及起始物料的相关证明及检验报告附上吧？答案是要的。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-06-06 12:56:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
使用主要试剂的来源，质量标准，检验报告吧
赞一下 回复此楼
3楼2013-06-06 13:19:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)
★
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-06-06 15:13:02
13：原料药、辅料的来源及质量标准，检验报告书，是要要地
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-06-06 14:50:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
各位请注意：13号资料是
“原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书”，是指的原料药和辅料的事  那合成部分即原料药的申报资料就不用提交了吧？？
赞一下 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
5楼2013-06-06 17:23:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助, 非常感谢 2013-06-07 13:31:31
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-09 08:30:30
原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书”，是指你合成原料使用到的一些试剂、结晶使用到的活性炭等等。按照这个写吧。
药品注册管理办法规定的项必须都要申报。
赞一下 回复此楼
6楼2013-06-07 09:07:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蚕豆叶

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mengdragon: 金币+2, ★★★★★最佳答案, 非常感谢！！！ 2013-06-08 15:41:26
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-09 08:30:34
原料药的13号资料不需要，只是原料药的起始物料、试剂等生产物料的质量标准和检验报告书附在8号资料里面。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2013-06-08 14:41:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mengdragon 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[职场人生] 40+中年人失业后，还能找到好工作吗？ +5 xqy2009 2026-10-13 5/250 2026-10-15 09:49 by 淘淘塑物性通
[基金申请] 申请科研项目纯靠实力能成功吗？ 200+5 David1982 2026-10-13 9/450 2026-10-15 08:34 by dypengfei
[硕博家园] 极限拉扯，如何抉择 +11 Isak0320 2026-10-12 15/750 2026-10-14 21:55 by 猫鱼不是鱼
[论文投稿] 二审4个多月了还是Awaiting Reviewer Scores 10+3 纳斯达克ML 2026-10-11 4/200 2026-10-14 17:30 by babero
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了，离AI做有机合成还有多远？ +8 wangyl_123 2026-10-10 13/650 2026-10-14 15:12 by zuesli
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么？ +4 好运来～9527 2026-10-10 7/350 2026-10-13 08:41 by xli1984
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:45 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 各位大佬，路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些？ +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭