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药品方法学验证的问题
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yuyuewei0219
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]
药品方法学验证的问题
大家好,我这边有一个项目,制剂做成了两个规格。我想问一下大家,在做方法学验证的时候,是两个规格都要做,还是只选其中的一个做就可以了?
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1楼
2013-06-04 12:01:53
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yugijiang
木虫
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★
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crity328: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来!
2013-06-11 20:40:29
如果完全一样可以不用做,或者你可以做的时候把两者结合在一起考虑,那样你的工作量也会少很多的
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4楼
2013-06-05 14:44:38
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042005112
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【答案】应助回帖
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yuyuewei0219: 金币+3,
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很有帮助
2013-06-06 08:32:24
个人觉得,如果检测方法、溶液浓度等各条件都完全一致,只是规格不同,做一套就可以了
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2楼
2013-06-04 12:40:46
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akosrios
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yuyuewei0219: 金币+2,
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2013-06-06 08:32:31
看两个规格的原辅料比例是否一致
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
3楼
2013-06-04 13:13:28
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yuyuewei0219
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3楼
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Originally posted by
akosrios
at 2013-06-04 13:13:28
看两个规格的原辅料比例是否一致
原料浓度不一样,一个是2.5mg/ml,另一个是3mg/ml,辅料浓度一样的
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5楼
2013-06-05 15:21:08
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