【答案】应助回帖
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岚叶: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-05-31 08:55:34
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-04 08:28:22
岚叶: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-07-05 14:26:58
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所谓的一报两批，是专门针对口服固体制剂的仿制而设置的规定，即仿制的国内已上市的口服固体制剂可以直接报产，国家局首先会批一个生物等效性的实验，类似于新药的临床实验，待实验完成后结果交国家局，国家局审核通过后直接批产，结果拿到的还是生产批件。 |
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