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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗
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grace_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗 已有4人参与

谢谢回答！
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1楼 2013-05-30 09:17:44
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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by shooseal at 2013-10-05 09:39:56
产品如果不在国内作为药品（制剂或原料药）进行销售，那么就没有必要在国内进行GMP认证。以后如果想在国内销售，那么就有必要过一下。况且你们欧盟的GMP已经通过了，经验还是有的嘛，国内的GMP也差不多啊，比EU-GMP ...

交流一下. 不是2013年7月欧盟有新规吗? 出口到欧盟的API, 必须已经通过国内GMP认证或者由药监部门评审认为已经达到GMP水平, 由中国CFDA开具证明材料后, 才能出口吗?
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35楼2014-02-10 20:51:34
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firstide

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:29
这个肯定要啊，你在国内生产的企业必须符合国内GMP要求。
《中华人民共和国药品管理法》 总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
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体验！！~
2楼2013-05-31 10:11:52
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penglei945

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:47
不需要，只要你不销售到国内，就可以不要。
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把握现在
3楼2013-06-01 15:06:44
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lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不需要，我们都干好几年了。
如果想在国内销售，那就要过国内的GMP了
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快乐生活
4楼2013-06-02 12:44:52
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