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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗
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grace_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗已有4人参与

谢谢回答！
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1楼2013-05-30 09:17:44
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hhmywishes

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流。 2014-02-19 12:48:43
引用回帖:
32楼: Originally posted by lone-1012 at 2014-02-10 11:59:04
欧盟62号要求国内药政当局提供产品出口欧盟声明，国内当局不检查你怎么给你出，他们又不傻，出口欧盟，必须要经过审计。...

如果通过欧盟cGMP，凭检查证明文件和cGMP证书，可以不现场检查的。
但市局要加强跟踪检查。
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34楼2014-02-10 16:15:48
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firstide

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:29
这个肯定要啊，你在国内生产的企业必须符合国内GMP要求。
《中华人民共和国药品管理法》 总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
赞一下(1人) 回复此楼
体验！！~
2楼2013-05-31 10:11:52
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penglei945

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:47
不需要，只要你不销售到国内，就可以不要。
赞一下 回复此楼
把握现在
3楼2013-06-01 15:06:44
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lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不需要，我们都干好几年了。
如果想在国内销售，那就要过国内的GMP了
赞一下 回复此楼
快乐生活
4楼2013-06-02 12:44:52
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