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grace_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗 已有4人参与

谢谢回答!
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-06 20:44:12
产品如果不在国内作为药品(制剂或原料药)进行销售,那么就没有必要在国内进行GMP认证。否则,如果想在国内销售,那么生产过程必须经过国内GMP审核。
不过,出口欧盟的药品,在出口时,也是需要国内药品生产管理部门出具的符合GMP认证的证据。所以,都通过欧盟的GMP了,国内的GMP也应该不成问题的,申请认证吧。
不坠青云之志
13楼2013-10-06 07:49:53
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firstide

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:29
这个肯定要啊,你在国内生产的企业必须符合国内GMP要求。
《中华人民共和国药品管理法》 总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
体验!!~
2楼2013-05-31 10:11:52
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penglei945

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:47
不需要,只要你不销售到国内,就可以不要。
把握现在
3楼2013-06-01 15:06:44
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lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不需要,我们都干好几年了。
如果想在国内销售,那就要过国内的GMP了
快乐生活
4楼2013-06-02 12:44:52
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