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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂的含量测定和有关物质测定方法可以不一样吗
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kuloxbin

禁虫 (正式写手)
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1楼 2013-05-26 23:08:10
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zhangxuan200

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
20楼: Originally posted by kuloxbin at 2013-05-29 10:56:09
谢谢，那几个杂质只要是降解的，测含量的话是不影响的，正常情况下，没有那几个杂质峰...

我认为主峰必须与降解杂质分开的情况下，含量的方法才可靠。如果你的主峰与降解杂质分不开，过了6个月或降解杂质出来时，主峰分不开了，方法就不能用了吗？
赞一下 回复此楼
21楼2014-10-16 11:25:38
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:07:02
可以不一样。药典你随便一翻，好多就是不一样啊
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哈哈哈
2楼2013-05-27 07:15:44
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以不一样，只要满足相关分析方法要求即可。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
3楼2013-05-27 07:48:49
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:06:54
检测有关物质和含量的目的不同，方法考察的方向也不同。检测方法当然可以不一样。
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4楼2013-05-27 08:43:28
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