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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含量均匀度和装量差异
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by juanfeng at 2013-05-23 15:43:03
那写着片剂不考察重量差异啊？...

仔细看看，装量和重量是两回事。
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11楼2013-05-23 17:35:01
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niuniu0510

金虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-24 08:22:56
药典附录含量均匀度中写明了，每片标示量不大于25mg或主药含量不大于每片重量25%者，应检查含量均匀度，你的规格是0.5mg/片，不大于25mg，应该做含量均匀度，就不用再做重量差异了
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12楼2013-05-23 22:27:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
9楼: Originally posted by juanfeng at 2013-05-23 15:44:10
我看见药典上这句话了 但是我们到底是选择做含量均匀度还是重量差异由什么决定的呢...

做含量均匀度。药典上有规定哦：25mg（应该是25，你查查）以下的片，要做含量均匀度，而做了含量均匀度的就不再做重量差异了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
13楼2013-05-25 13:11:40
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ban_qin

铜虫 (初入文坛)
中国药品检验标准操作规范的第一页“片剂中的1.1”有规定，如果做了含量均匀度就可以不做重量差异
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14楼2013-05-25 14:55:10
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juanfeng

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
15楼2013-06-05 13:56:06
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