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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

引用回帖:
8楼: Originally posted by juanfeng at 2013-05-23 15:43:03
那写着片剂不考察重量差异啊?...

仔细看看,装量和重量是两回事。
11楼2013-05-23 17:35:01
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niuniu0510

金虫 (小有名气)


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-24 08:22:56
药典附录含量均匀度中写明了,每片标示量不大于25mg或主药含量不大于每片重量25%者,应检查含量均匀度,你的规格是0.5mg/片,不大于25mg,应该做含量均匀度,就不用再做重量差异了
12楼2013-05-23 22:27:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

引用回帖:
9楼: Originally posted by juanfeng at 2013-05-23 15:44:10
我看见药典上这句话了 但是我们到底是选择做含量均匀度还是重量差异由什么决定的呢...

做含量均匀度。药典上有规定哦:25mg(应该是25,你查查)以下的片,要做含量均匀度,而做了含量均匀度的就不再做重量差异了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
13楼2013-05-25 13:11:40
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ban_qin

铜虫 (初入文坛)

中国药品检验标准操作规范的第一页“片剂中的1.1”有规定,如果做了含量均匀度就可以不做重量差异
14楼2013-05-25 14:55:10
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juanfeng

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

15楼2013-06-05 13:56:06
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