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小狼851226木虫 (正式写手)
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新药申请审评分类 已有3人参与
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新药临床试验申请（IND）包括注册分类1、注册分类2和国际多中心临床试验申请； 验证性临床为注册分类3和4的临床试验申请； 新药生产上市申请（NDA）为完成临床试验后的生产上市申请； 仿制及改剂型申请（ANDA）为注册分类5和6生物等效试验申请和生产上市申请； 补充申请系已上市产品的变更申请（其中，以补充申请形式提交的创新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请，已纳入IND统计）。 |
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 美国欧盟新药审评 |
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3楼2013-05-23 09:45:39
liuwei_16300
新虫 (初入文坛)
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2楼2013-05-23 09:11:57
学习了。弱弱的问下，这些分类在什么时候什么地方注明呢？ 4楼2013-05-23 10:13:11
小狼851226
木虫 (正式写手)
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- 专业: 合成药物化学
5楼2013-05-23 13:07:27
50