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号丢了

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 求预防性生物制品报产详细程序

预防性生物制品(15类)的临床试验研究已经结束,下面将面临报产的问题,虽然反复阅读了《注册管理办法》,但是对具体步骤还是比较模糊,请各位高手给与指导。请说明报送材料的内容,份数以及具体程序,不胜感激!
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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号丢了(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-05-16 21:08:48
号丢了: 金币+8, 有帮助 2013-05-17 09:30:24
注册管理办法上有个表的,对照着看一下就行了,大概有14个材料,每个材料貌似是4份,具体程序网上有个图,你搜一下“生物制品申报注册流程图”就找的到。国家局审评中心网上也有。
2楼2013-05-16 14:43:31
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