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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》
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johnzhl01

铁杆木虫 (著名写手)

[资源] 《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关直属单位：

　　为加强药品注册现场核查和生产现场检查，我局组织起草了《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》。现公开征求社会各界意见。

　　一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构开展讨论，形成书面意见后于2007年10月15日前反馈我局药品注册司。其他单位或人员的意见也请于2007年10月15日前反馈。

　　二、意见反馈方式
　　1.电子邮件：xiajp@sfda.gov.cn
　　2.传真：（010）88363236
　　3.书面意见（邮寄地址：北京市西城区北礼士路甲38号，邮编：100810，国家食品药品监督管理局药品注册司综合处）

下载：
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/zqyjg.rar

药品注册现场核查和生产现场检查要点及判定原则：
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj1.rar
其他附件：
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj2.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj3.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj4.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj5.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj6.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj7.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj8.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj9.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj10.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj11.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj12.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj13.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj14.rar
http://www.sda.gov.cn/syzh07153/fj15.rar
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1楼 2007-09-27 17:01:56
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

.......................................
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4楼2007-10-08 11:25:08
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