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gen.wang

银虫 (初入文坛)

[求助] 制剂的原料检验

因为做制剂分析的时间不长, 想知道对于制剂的原料检验这一块有什么要求.是按厂家给的标准全检一遍呢,还是按照相关药典标准,如果是按照药典的话,是按美国药典还是欧洲药典还是中国药典?这中间有什么区别吗,谢谢解答哦!
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-07 16:03:23
作为制剂研究选用的原料药和辅料,一般都要有合法来源,其中就包括出厂报告或口岸药检所报告,检验标准。按照厂家提供的检验标准进行检验,结合制剂中提到的样品杂志情况进行原料药杂志的适当限度制订,以保证制剂样品的质量。需要制订合适的内控标准便于以后的入厂检验。
8楼2013-05-06 13:23:27
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乱武春秋

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-06 08:20:01
这个要看你的原料中哪个质量指标对你的产品有影响,侧重检测有影响那几个指标就可以啦,
2楼2013-05-03 14:08:01
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gen.wang

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 乱武春秋 at 2013-05-03 14:08:01
这个要看你的原料中哪个质量指标对你的产品有影响,侧重检测有影响那几个指标就可以啦,

可不可以麻烦你再说清楚一点,我不太明白哪些质量指标对产品才是有影响的,而且这个是你们的惯常做法吗?是否有理论依据?
3楼2013-05-03 14:19:58
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乱武春秋

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

因为原料和成品的检测侧重点不一样,只要你觉得有必要检测的就检测一下可以啦,但是成品必须严格按照药典来检测,
4楼2013-05-03 17:28:30
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