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[资源]
2013.04黑龙江药监局培训资料
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GMP生产的第一手规范性文件和培训材料。 目录： 2013.4杨利红—2010版药典无菌检查法的主要增修订情况 2013.4.19林淑杰—风险评估工具的介绍及实际应用 2013.4吴学海—变更控制 2013.4王清华—除菌过滤器讲义 2013.4战丹—分析方法的验证和确认 2013.1姜连阁—灭菌工艺及设备验证 2013.4高建华—培养基模拟灌装实验讲义 2013.4配液系统的清洁验证 2013.4李辉—质量风险管理体系之偏差处理 2013.4谭宏宇—上市产品的质量管理系统 2013.4实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题 2013.4谭宏宇—无菌制剂成品密封系统完好性验证 2013.4谭宏宇—无菌制剂重点验证项目检查注意事项 2013.4丁芬—小容量注射剂药液微生物污染水平测试及工艺时间限度确定 2013.4谭宏宇—药品质量风险管理 2013.4谭宏宇—针用活性炭活化效果验证 2013.1陈雷—工艺用水系统 2013.4谭宏宇 褚弘斌—制药HVAC系统验证/确认 2013.4谭宏宇 褚弘斌—制药企业洁净区人员行为规范要求 2013.4杨利红—中药注射剂的无菌风险控制 |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2010版无菌检查法.ppt
- 附件 2 : 2013.04风险评估工具的介绍及实际应用.ppt
- 附件 3 : 变更控制.ppt
- 附件 4 : 灭菌工艺及设备验证.ppt
- 附件 5 : 培养基模拟灌装实验讲义高建华.ppt
- 附件 6 : 配液系统清洁验证.ppt
- 附件 7 : 偏差培训课件（T）.ppt
- 附件 8 : 上市产品的质量管理.ppt
- 附件 9 : 实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题01.ppt
- 附件 10 : 无菌制剂成品密封系统完好性验证.ppt
- 附件 11 : 无菌制剂重点验证项目检查注意事项.ppt
- 附件 12 : 小容量注射剂药液微生物污染水平测试及工艺时间限度确定.ppt
- 附件 13 : 药品质量风险管理.ppt
- 附件 14 : 针用活性炭活化效果验证.ppt
- 附件 15 : 制水系统验证.ppt
- 附件 16 : 中药注射剂的无菌生产风险控制.ppt
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