应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 不稳定的中间体（酰氯）能否不做中间体申报？
51/1返回列表
查看: 2149  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

lr0909lost

铁虫 (小有名气)

[交流] 不稳定的中间体（酰氯）能否不做中间体申报？

手头一个仿药项目，合成工艺中有一步磺酰氯中间体极不稳定，很难做成固体计算收率和纯度，（现实工艺中是直接配置成溶液往下一步反应），不知该磺酰氯在CTD申报资料中，能否只是作为一个过程（过渡态），而不作为单独的中间体来申报？
希望各位发表下自己的看法？有类似经验的最好.  谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-04-25 08:57:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fan0318

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
申报资料中作为中间体，但是不进行质量控制，这个没有问题。
但看楼主的回复，貌似此中间体会影响下步产品质量，建议进行详细点的质量研究。至于质量研究如何开展，坐等专家解答
赞一下 回复此楼
16楼2013-04-27 14:10:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

chem_sq

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然可以，我有项目是这么报的。
赞一下 回复此楼
2楼2013-04-25 09:12:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lr0909lost

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-04-25 09:12:39
当然可以，我有项目是这么报的。

这样做有法规或者文件方面的依据吗？
赞一下 回复此楼
3楼2013-04-25 11:08:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lr0909lost

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-04-25 09:12:39
当然可以，我有项目是这么报的。

那么这个“过渡态”还需要建立检测（质量）标准吗？
赞一下 回复此楼
4楼2013-04-25 11:12:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭