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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 埃索美拉唑钠含量测定结果如何确定？
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haoqi007

金虫 (著名写手)

[求助] 埃索美拉唑钠含量测定结果如何确定？

Sample Text
埃索美拉唑钠原料用电位滴定法测定含量约93%（原料进口注册标准），用HPLC法以奥美拉唑作为对照品（埃索美拉唑钠是奥美拉唑的单一光学异构体，估计二者响应因子相同，二者在C18色谱柱保留时间相同）测定含量约99%（已折算成钠盐）（制剂进口注册标准），该原料此两结果为何差异如此之大？若原料成盐不完全，应该如何用试验证明之？敬请知名大侠明示！着急中啊...........
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1楼 2013-04-20 09:56:54
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-04-22 08:37:33
电位滴定测的是钠离子吧？好像EP里也是用的色谱法，可以参考。个人感觉还是色谱法更可靠，另外再用原子吸收或离子色谱控制钠。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2013-04-20 11:52:30
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-04-22 08:37:29
用离子色谱测钠离子吧，试试看与哪个含量能对得上
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gwmgyp
2楼2013-04-20 10:42:35
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-04-22 08:37:38
合成工艺中会用到氢氧化钠等，所以会有钠离子残留，用离子色谱测钠也只能体现个大概。 这种情况是不是要考虑一下，无机杂质是不是太多了，盐啊，残渣啊什么的……一般USP方法都会是比较可靠地，先考察一下其它检测项目是不是都合格。
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4楼2013-04-22 08:10:26
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sjh6119

铜虫 (初入文坛)
埃索美拉唑为大共轭体系，钠盐不稳定容易失钠。很难重结晶。
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5楼2013-04-23 11:41:11
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