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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 能不能用食品级的辅料替代药用级的辅料
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InchernYang

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leileihcl(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-04-15 17:30:02
我觉得首先要根据自己的工艺确定，不过不管怎么样一定要符合中国药典的要求。法规上可以用我个人觉得。
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11楼2013-04-12 11:16:03
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少年阿滋猫

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不能吧但是胭脂红什么的好像是可以用的。
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12楼2013-04-12 18:25:22
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
leileihcl(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-04-15 17:29:51
不能用食品级的辅料替代药用级的辅料，从法规上是不允许的。质量在好也是不可以的，就像你开车技术在好，但你没有驾照一样。
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13楼2013-04-14 11:09:39
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alex_qi

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
leileihcl(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-04-15 17:29:43
应该是不可以的，必须用药用级别的。如果要用进口的药用级辅料，该辅料必须有在中国的进口证，或是在申报药品时提交该辅料的受理通知书，否则地方局不会受理的。
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14楼2013-04-14 17:02:54
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医药小强

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
leileihcl(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-04-15 17:29:36
想想中国的食品，食用级不可信，必须药用级的
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Ibelieve
15楼2013-04-15 10:18:02
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lvyunting

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
leileihcl(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-04-15 17:29:29
这个当然是不可以的......药用怎么和食用混为一谈~！
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16楼2013-04-15 10:20:42
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
marktiger: 金币+1, 谢谢分享 2013-04-15 17:29:16
从新药报批上来说这个是不允许的
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17楼2013-04-15 16:51:36
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penglei945

银虫 (小有名气)
可以先进行变更，通过了，就变更呗
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把握现在
18楼2013-05-03 16:23:04
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zhuohanyl

新虫 (初入文坛)
确实购买不到药用级的辅料,购买食品级,必须经过权威检验机构检验,达到药用级标准后可以使用.
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19楼2013-06-22 11:43:08
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only123abc

银虫 (小有名气)
如果只是药品生产过程中提取工序需要使用到这个辅料，可以用食品级吗？
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20楼2017-08-29 09:20:32
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