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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 能不能用食品级的辅料替代药用级的辅料
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leileihcl

木虫 (著名写手)

[求助] 能不能用食品级的辅料替代药用级的辅料

能不能用食品级的辅料替代药用级的辅料？从法规上允许吗？现在我有一种辅料市面上药用级的很少，而且价格也很高，经过实验用了另一种食用级的辅料，也经过了质量标准的检验。可以替换吗？
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1楼 2013-04-10 08:54:20
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leileihcl(marktiger代发): 金币+2, 谢谢参与 2013-04-15 17:30:33
这个是不行的，药用级辅料的溯源性要高于食品级，而且杂质含量小于食品级，制造环境通过监控，因此如果有药用级辅料，就必须采用药用级辅料。而且一般药用级辅料都符合药典规范，在生产检验时也有标准可依，质量控制程度较高。
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7楼2013-04-11 07:44:12
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leileihcl(marktiger代发): 金币+2, 谢谢参与 2013-04-15 17:27:27
如果有药用级的就必须用药用级的，食品级的不能用，国内没有生产的，但有进口的，那就要用进口的，也不能用食品级的。如果国内只有食品级的，那就只能用食品级的，香精、着色剂等添加剂一般是食品级的，其他辅料食品级的也有，不过具体用量限度我不清楚是多少。
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陪伴儿子健康成长！
2楼2013-04-10 10:13:27
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侯小崔bla~

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-04-15 17:27:35
这个不行吧，虽然对实验结果没有什么影响，实际生产中是不允许的
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实验实验实验……
3楼2013-04-10 12:07:29
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zhiguoyue

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我觉得可以，还有好多即使食品也是药品的，应该没问题
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4楼2013-04-10 13:11:32
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