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关于药典中硫酸沙丁胺醇含量测定问题
问题:结果为什么要乘以系数0.8299?
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.10±0.05)-甲醇(85∶15)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按硫酸沙丁胺醇峰计算不低于3000。
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇4 mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含96μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,并将结果与0.8299相乘,即得。 |
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