| 查看: 2406 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
起始原料药进厂检验内控标准应该怎样建立。
|
|||
|
做仿制药，想问下大家，买来的有批件的原料药，做放行检验是否自己要做内控标准？ 如果要做的话，是直接按照卖方出厂的检验方法进行，还是按照CP做，还是可以自己根据USP方法建自己的内控标准？ 如果是要自己建内控标准，这个建立过程是怎样的呢？大家可不可以给我提供个思路？ 国内流程不是很明白，问题比较多，谢谢大家。。  |
回复此楼» 猜你喜欢
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有229人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
anyluk
主管区长 (文坛精英)
国家高级公共营养师
-
专家经验: +7 - 应助: 389 (硕士)
- 贵宾: 20.293
- 金币: 63401.1
- 散金: 22393
- 红花: 294
- 沙发: 156
- 帖子: 23983
- 在线: 1625.2小时
- 虫号: 1087822
- 注册: 2010-09-02
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 注册执考区
5楼2013-03-27 11:07:08
2楼2013-03-27 08:25:50
anyluk
主管区长 (文坛精英)
国家高级公共营养师
-
专家经验: +7 - 应助: 389 (硕士)
- 贵宾: 20.293
- 金币: 63401.1
- 散金: 22393
- 红花: 294
- 沙发: 156
- 帖子: 23983
- 在线: 1625.2小时
- 虫号: 1087822
- 注册: 2010-09-02
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 注册执考区
3楼2013-03-27 09:44:15
4楼2013-03-27 11:06:09
20
投票:
