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liyuanyuan7273

金虫 (正式写手)

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[求助] 解决包衣后溶出度延迟的问题

本人在做一个包衣片剂，素片和包衣片累积溶出度在5分钟的时候分别为52.71%和34.95%，10、20、30分钟时，累积溶出度基本一致，结果显示，包衣会减缓溶出速度，大家给分析一下，如何降低包衣对溶出的影响。

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1楼 2013-03-19 14:11:52

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zzkxmc

金虫 (正式写手)

小虫

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引用回帖:

20楼: Originally posted by liyuanyuan7273 at 2013-03-23 11:31:01
您的项目采用HPMC（Y-1-7000HE YS-17003等)和PVA(85G系列等，大概能降低多少呢？
再者，5分钟溶出偏慢，与原研比降低15-20%,是否会影响等效性评价呢？...

我的几个项目显示，降低很少，约2-3%，当然不同项目处方也会有差异的。
至于2min比RLD慢15-20%是否会影响BE，具体还要根据药物的生物药剂学信息。
如果自研制剂和RLD均在15min达85%以上的话，可视为与RLD是相似的。