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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 解决包衣后溶出度延迟的问题
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liyuanyuan7273

金虫 (正式写手)

[求助] 解决包衣后溶出度延迟的问题

本人在做一个包衣片剂，素片和包衣片累积溶出度在5分钟的时候分别为52.71%和34.95%，10、20、30分钟时，累积溶出度基本一致，结果显示，包衣会减缓溶出速度，大家给分析一下，如何降低包衣对溶出的影响。
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1楼 2013-03-19 14:11:52
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zzkxmc

金虫 (正式写手)

小虫
引用回帖:
20楼: Originally posted by liyuanyuan7273 at 2013-03-23 11:31:01
您的项目采用HPMC（Y-1-7000HE YS-17003等)和PVA(85G系列等，大概能降低多少呢？
再者，5分钟溶出偏慢，与原研比降低15-20%,是否会影响等效性评价呢？...

我的几个项目显示，降低很少，约2-3%，当然不同项目处方也会有差异的。
至于2min比RLD慢15-20%是否会影响BE，具体还要根据药物的生物药剂学信息。
如果自研制剂和RLD均在15min达85%以上的话，可视为与RLD是相似的。
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贝贝加油
22楼2013-03-23 13:44:51
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fifa19870405

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-19 19:31:07
最简单的方法是降低包衣增重
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3楼2013-03-19 15:49:22
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mooningworld

银虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-19 19:31:38
首先是改变包衣材料，换用分子量低的型号包衣聚合物材料，再次变动包衣粉处方
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4楼2013-03-19 16:41:26
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herokfc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
最简单的方法是把第一个取样点改到10min
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5楼2013-03-19 17:05:28
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