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有机溶剂冻干问题
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fishlone
金虫
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注册: 2012-02-21
性别: GG
专业: 药剂学
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有机溶剂冻干问题
已有1人参与
之前接触冻干项目相对较少,最近接了一个冻干品种,固含量较低,且组成中有有机溶解。冻干过程中,出现已干燥得粉末从瓶口溢出,或者底部的块状物被吸至瓶口,求高手指导~,不甚感激。
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1楼
2013-03-15 13:50:04
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脂质体
至尊木虫
(知名作家)
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-03-19 08:19:40
我已做过好几个采用有机溶媒的冻干粉针项目,注射剂瓶装预冻一般在-45℃保温2小时以上基本上冻得实,但一次升华时温度不宜过高(-30~ -20℃),真空度低一点(40Pa ~ 30Pa),时间长一点(>20小时),保证一次升华彻底,后期解析干燥基本不会有粉末跑到瓶口或溢出的现象。至于赋形剂,很难选择的或改变的啦,毕竟是仿制药,不能随意更改处方。
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5楼
2013-03-18 15:35:18
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萧萧易水
禁虫
(小有名气)
★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 说得不错,欢迎常来哦。
2013-03-16 05:15:10
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2楼
2013-03-15 18:39:25
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zihuadd
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 3
应助: 72
(初中生)
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虫号: 2095886
注册: 2012-10-30
性别: GG
专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。
2013-03-18 08:36:29
支持二楼方案!!!
另外需要特别注意一点:
1、有机溶剂的作用,是不是跟溶解性有关系?
2、有机溶剂是不是具有挥发性???如果在冻干规程中挥发,那么很可能会影响成品的复溶性,导致成品的溶解性不好。
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3楼
2013-03-16 11:24:07
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fishlone
金虫
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在线: 154.9小时
虫号: 1632307
注册: 2012-02-21
性别: GG
专业: 药剂学
感谢两位,回去试试,郁闷的是冻干机又坏了,哎。。。
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4楼
2013-03-18 14:07:57
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