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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 在药品合成中第一部反应产品纯度·才有80%,是往下做，还是提纯呢？
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jjjyf

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 欢迎发表建议 2013-03-16 09:53:54
我觉得主要还是看对杂质的了解，如果已知杂质，看对下一步是不是影响，还有下一步是不是很容易去除。
容易去的话就可以留到下一步处理。当然，如果从目前的新药申报要求还是最好提纯下。
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11楼2013-03-15 14:06:18
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taizicun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
实在不容易纯化就取少量做个下一步小实验，看看效果如何。
无需纯化直接下一步投料多好啊
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东，非常道~
12楼2013-03-15 14:42:15
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
最好纯度在95%以上，这样好结构确证
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13楼2013-03-15 15:29:06
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378506676

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 各持有观点啊 2013-03-16 09:54:18
为什么非要提纯呢？这要看下步反应情况了。如果直接投料对后面产品质量没有影响就可以直接投料。如果有影响必须制定质量标准进行控制。
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新开的淘宝店！买鞋的哦！原单的！很漂漂啊！http://yangwenbinldt.taobao.com/
14楼2013-03-15 16:53:38
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byshi08

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
开始的时候最好是提纯一下，如果杂质对于第二步的反应不产生影响，在第二步的时候能除去，也可以简化！
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It'snevertoolatetostartagain！
15楼2013-03-15 17:42:26
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daiwenke

木虫 (正式写手)

木虫将军

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 回帖置顶 2013-03-16 09:54:29
古可ぷ: 金币+2, 分析挺全面的 2013-03-16 09:54:34
看你做的目的，如果是外部做，最好提纯往后做，省得可能出现的折腾；如果是注册产品或大生产技改产品的工艺研究，你也最好分离提纯并研究杂质，有条件可以通过分离后结构解析，没有条件可以通过反应条件及可能发生副反应推断杂质情况，并通过下一步反应条件验证该杂质是否影响下一步反应及其转化成什么，从而了解你的副反应提高反应选择性和确认你的工艺杂质。
总的来说，最好都是提纯下，除非这个反应只是你刚接触，但是有文献和经验告诉你可以不提纯往下做。
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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平…
16楼2013-03-16 09:30:26
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zxwxy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:37:50
如果确定其中的副产物，同时副产物不会参与下一步反应，可以直接投，待下一步一起纯化。
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17楼2013-03-16 13:06:23
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-21 08:22:28
这要看你的目的了。若只是快速得到目标产物，综合考虑20%杂质对后续反应的影响后，决定是否纯化。
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低调做人，高调做事
18楼2013-03-17 11:20:52
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scaglietti

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-21 08:22:35
如果只是想得到一点样品，那么不提纯液OK。
如果是做工艺，那么最好老老实实的提纯，不经过的提纯的工艺严格来说是不科学的，特别是药物合成，对杂质的控制很严格，根据最新的ICH规定，你的中间体杂质还要认真的分析出来，搞清楚来龙去脉（虽然目前国内还不严格），后面的工作要搞死人的。如果引入到最后造成杂质超标液很麻烦。
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19楼2013-03-20 20:30:30
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爷，重新来过

新虫 (初入文坛)
看你的杂质对下步有影响没啊，没有可以暂时不考虑，还有就是后期能否除去。
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20楼2013-04-07 20:35:24
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