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[交流]
原料药，从提取变为合成属于重大变更还是仿造药的申报！！！
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如题！！！！ 目前我们公司有一个原料药批文的产品，但由于提取原料越来越少，成本不划算，很久没有生产啦，最近又有了市场，此产品有很容易合成，所以打算用成本更低的合成法代替提取法，请问此类情况属于重大变更还是仿造药的申报！！！ 请赐教！！ [ Last edited by 王要补脑 on 2013-3-11 at 18:12 ] |
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