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wuyi0982银虫 (小有名气)
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[求助]
HPLC有关物质方法学验证校正因子问题已有5人参与
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各位好： 本人接触方法学验证这方面时间不长，有个问题一直没有弄明白，所有特地来求助一下。 用HPLC法检测有关物质，进行方法学验证的时候，为了确定是否是否加入校正因子的方法，所以要求检测各个已知杂质与主成分的响应因子，那么我的问题是，怎么确定在做这个实验的时候杂质和主成分的浓度到底应该是多少？ |
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duliuhui
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【答案】应助回帖
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-02 12:20:07
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比较认同6楼的做法。 可以稍简单一些，先配制同浓度（自身对照液浓度或杂质限度浓度）的杂质与主药混合溶液，进样求得相对响应因子；如果在0.9-1.1间，可采用不校正的自身对照法定量；如果不在该范围内，采用含校正因子的自身对照法定量（建议0.2-5.0间采用），可如6楼所述配制不同浓度线性溶液（含杂质及主药），分别求得线性方程，二者斜率相除即得到该杂质的校正因子；如果响应因子相差过大，应采用外标法定量。 |
13楼2013-02-28 23:08:36
2楼2013-02-25 18:34:25
dannyboy
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mlanqiang
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4楼2013-02-25 20:39:26