| 查看: 2978 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
原料药杂质检查
|
||
| 原料药杂质检查如果杂质含量特别小（0.002%），但是是已知杂质需要检吗？谢谢各位大侠了~~ |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有17人回复
-
面上合作单位盖章
已经有5人回复
-
为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难
已经有8人回复
-
导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！
已经有7人回复
-
申请删除本帖
已经有7人回复
-
基金不中，共勉
已经有10人回复
-
国自然面上复盘~欢迎讨论
已经有11人回复
-
基金未中，这种答复是模板吗？
已经有6人回复
-
看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉……
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新药杂质请教？？？？？
已经有6人回复
- 请教一个简单问题，原料药杂质检查时原料药应用什么浓度
已经有11人回复
- 原料药中杂质如何控制在0.1%探讨
已经有10人回复
- 原料药杂质较多怎么办
已经有18人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 有【做过 药物分析实验】 的请进 【尤其是药分老师】 请教几个问题 多谢多谢了
已经有7人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
- 化学原料药的稳定性研究需要检查哪些项目？
已经有5人回复
- 【求助】有关物质检查
已经有13人回复
- 【求助】原料药中的杂质超过1%了.怎么办?
已经有29人回复
kkbyb
木虫 (著名写手)
- 应助: 166 (高中生)
- 金币: 3754.5
- 散金: 57
- 红花: 12
- 帖子: 1608
- 在线: 223.3小时
- 虫号: 444288
- 注册: 2007-10-27
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2013-02-24 21:07:49
2楼2013-02-24 17:58:57
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2013-02-25 13:11:25
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+2, 谢谢指教！ 2013-02-26 00:42:46
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+2, 谢谢指教！ 2013-02-26 00:42:46
|
1、低于检测限，可以报告“未检出，英文缩写ND，None ditected” 2、低于定量限高于检测限，可以报告“低于定量限，英文缩写是BQL，Below quantitation limit” 3、低于最低报告值高于定量限，可以报告“低于最低报告值，英文缩写BRT，Below reporting threshold”同时要写明这个杂质的最低报告值是多少。 所以你第一要看你这个已知杂质的量是落在哪个范围 第二要看药典有没有规定忽略限，再如果在忽略限以下，可以不用积分和计算 第三要看你做实验的目的是什么，如果是日常检验，就按照上面的处理，不用报告数值。如果是上报资料，或者需要密切检测该杂质的稳定性等变化情况，那么可以报告数据，但是也一定要高于定量限才能报告，这样数据才是可信的。 |
5楼2013-02-25 13:11:53
投票:
10