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wangjin0606

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[求助] 欧洲申报是否可以不测残留溶剂

想要在欧洲申报一个兽药，此兽药在动物体内没有吸收，是预混剂，拌在饲料中，吃后直接排泄至体外，残留溶剂检测没有找到合适的方法，找不到合适的溶剂将其溶解，想问一下，有没有相关的法规支持这类药物可以不检测残留溶剂的？

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1楼2013-02-19 09:22:57

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wangjin0606

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引用回帖:

9楼: Originally posted by parter1 at 2013-02-20 08:03:08
欧洲药典收录干燥失重替代水分和溶残是比较多见的。只是你在做研究时水分、溶残还是避免不了，通过研究证明干燥失重的数值可以替代溶残和水分。相当于只做研究不收标准（如果结晶溶剂是三类溶剂）。

我的药用到二类和三类溶剂，这是不是不能用干燥失重来代替呀？
你的意思是如果只有三类溶剂的话，可以用干燥失重来代替溶残，溶残不必订入质量标准，但在方法验证时还是需要做溶媒残留的，是吗？