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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期
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taqxl

木虫 (正式写手)

[求助] 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期

想确定美国FDA网上公开的药物说明书的公开日期，以确定专利申请日是否在该公开日期之前，但不知哪个日期是该上市药品的说明书的公开日期？是说明书上最后一行写的“Revised : July 2011 ”吗？还是到其他地方寻找？
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积极生活每一天~
1楼 2013-02-17 10:11:41
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xxx8028

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by taqxl at 2013-02-17 17:12:46
你确定是批准当天在FDA网站上公开说明书么？
制剂专利申请的早，但是为了延长专利寿命，申请人之后又申请了别的专利，但该方案已在先前的药物上市说明书中公开过了。这里面的水深，咱们不知道的多着呢...

请问您是审查员吗？
赞一下 回复此楼
8楼2013-03-02 17:50:47
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beautydrug

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
taqxl: 金币+1, ★★★★★最佳答案 2013-02-17 11:35:54
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来 2013-02-17 22:39:02
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间，就是首版说明书的公开日期啊。
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不经过战斗的舍弃是虚伪的，不经劫难磨炼的超脱是轻佻的，逃避现实的明哲是卑怯的
2楼2013-02-17 10:43:13
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taqxl

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by beautydrug at 2013-02-17 10:43:13
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间，就是首版说明书的公开日期啊。

首版说明书的公开日期是哪个？是本说明书开头的“Initial U.S. Approval: 2008 ”吗？公开日期为2008年12月31日？
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积极生活每一天~
3楼2013-02-17 10:58:56
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taizicun

银虫 (著名写手)
首版说明书日期有什么意义啊？
赞一下 回复此楼
东，非常道~
4楼2013-02-17 15:59:22
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