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taqxl

木虫 (正式写手)

[求助] 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期

想确定美国FDA网上公开的药物说明书的公开日期,以确定专利申请日是否在该公开日期之前,但不知哪个日期是该上市药品的说明书的公开日期?是说明书上最后一行写的“Revised : July 2011 ”吗?还是到其他地方寻找?
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积极生活每一天~
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taqxl

木虫 (正式写手)


古可ぷ: 金币+1, 鼓励交流,欢迎常来 2013-02-17 22:39:22
引用回帖:
4楼: Originally posted by taizicun at 2013-02-17 15:59:22
首版说明书日期有什么意义啊?

在评价专利申请的新颖性时有用。如果药品说明书公开在前,专利申请在后,专利申请的内容已被在先药品说明书公开,那么在后专利申请就丧失了新颖性,是不能被授权的。
积极生活每一天~
5楼2013-02-17 16:41:54
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查看全部 15 个回答

beautydrug

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
taqxl: 金币+1, ★★★★★最佳答案 2013-02-17 11:35:54
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来 2013-02-17 22:39:02
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间,就是首版说明书的公开日期啊。
不经过战斗的舍弃是虚伪的,不经劫难磨炼的超脱是轻佻的,逃避现实的明哲是卑怯的
2楼2013-02-17 10:43:13
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taqxl

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by beautydrug at 2013-02-17 10:43:13
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间,就是首版说明书的公开日期啊。

首版说明书的公开日期是哪个?是本说明书开头的“Initial U.S. Approval: 2008 ”吗?公开日期为2008年12月31日?
积极生活每一天~
3楼2013-02-17 10:58:56
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taizicun

银虫 (著名写手)

首版说明书日期有什么意义啊?
东,非常道~
4楼2013-02-17 15:59:22
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