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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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liwei5110610

金虫 (小有名气)

[交流] (讨论)最新药品注册管理办法修订的影响

药品注册管理办法修订引发行业“地震”,对此各位同行朋友有什么看法?
[search]药品注册管理办法修订[/search]
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zy3655

铜虫 (初入文坛)

其实政府部门该管的只是重申了一下,写给新人看和供老人重温。只是不知能否顺利执行。
7楼2007-08-28 12:25:34
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qcbnj

荣誉版主 (正式写手)

欢迎大家积极讨论
我爱我家
2楼2007-08-12 11:32:37
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13073456851

金虫 (正式写手)


qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
好象是换剂型就"死刑",缓控释的网开一面,
仿制药前途也不光明,
子非鱼,焉知鱼之乐?
3楼2007-08-12 18:37:05
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)

★ ★
qcbnj(金币+2,VIP+0):3Q
影响是肯定有的,不过影响的大小因人而异

影响最大的是在三个管理办法时期,胡作非为编造资料的,当然对于仿制大户的影响也是致命的


对于,违反科学大改中药注射剂牟利和受某些海对中药现代化的误导打法规擦边球大搞中药六类(很多六类实际都是不符合中医理论和传统中药用药习惯的植物提取物的复方,也不管有用没用的选择某一成分制定含量下限)的打击也是致命的


当对于,踏踏实实的做资料的,化药方面主要以化药3类以上的以及缓控释的制剂只会利大于弊,中药方面中药5类以上也是利大于弊


法规的严格(其实不能说比以前更严格,只不过是监管部门比以前更负责的执行规章制度了),对于,中药,天然药物,以及研究工作过硬的注射剂都会是一个大好机会

[ Last edited by wyj970 on 2007-8-13 at 22:49 ]
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2007-08-12 20:03:00
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