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非水滴定测定原料药含量时，方法验证关于回收率怎么做？
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| 如题，非水滴定测定原料药含量时，方法验证关于回收率怎么做？主要是指添加方法，如A的质量一定，添加一定的B，而A的质量怎么确定？还是任意质量就好？最好有实例哦，请赐教。 |
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duliuhui
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流。 2013-01-26 16:32:04
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容量法测含量，要求有迅速、完全且有一定专属性的反应机理，且终点突跃明显，指示敏锐。所以验证时要把这方面体现出来，做出滴定曲线（一次、二次曲线），看出明显的终点。如果是指示剂法，亦应将指示剂终点与电位终点比较是否一致。另外应验证测定的精密度，线性（也有老师说可不做的）。准确性，因为原料药是单一成分，回收率方面没看到明确的合适的做法，所以一般以另一个经过验证的方法（比如HPLC法）的结果比较来确定是否准确。 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
7楼2013-01-26 08:57:12
2楼2013-01-24 16:06:08
【答案】应助回帖
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http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5237624&authorid=1015622 之前在一个帖子的回帖中提到了，滴定分析方法验证的内容，供楼主参考。 |
3楼2013-01-25 10:03:57
4楼2013-01-25 12:47:34