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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 非水滴定测定原料药含量时，方法验证关于回收率怎么做？
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zgy198692

新虫 (小有名气)

[求助] 非水滴定测定原料药含量时，方法验证关于回收率怎么做？

如题，非水滴定测定原料药含量时，方法验证关于回收率怎么做？主要是指添加方法，如A的质量一定，添加一定的B，而A的质量怎么确定？还是任意质量就好？最好有实例哦，请赐教。
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1楼 2013-01-24 10:40:17
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zgy198692

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2013-01-25 10:03:57
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5237624&authorid=1015622
之前在一个帖子的回帖中提到了，滴定分析方法验证的内容，供楼主参考。

谢谢提供的资料，之前我也看过。这回更留意了。
不过我的意思是就像有关物质方法验证时会做专属性，线性，精密度，稳定性，检测限，回收率。我指的就是容量法做回收率时也采用的加样法，即如A的质量一定，添加一定的B，而A的质量怎么确定？还是任意质量就好？（A,B都是该品种）
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4楼2013-01-25 12:47:34
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qjy_001

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流。 2013-01-26 16:31:44
楼上说的是复合盐吗？如由A和B形成的复盐AB？
在添加时，如做B的回收率，A的质量一定的，该量应根据标准中规定的AB量进行折算，而B的量则按折算后理论量的80%、100%和120%进行添加，每个浓度3份，或配制100%浓度的样品6份进行测定。
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2楼2013-01-24 16:06:08
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zgy198692: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-01-25 12:39:42
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流。 2013-01-26 16:31:52
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5237624&authorid=1015622
之前在一个帖子的回帖中提到了，滴定分析方法验证的内容，供楼主参考。
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桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-
3楼2013-01-25 10:03:57
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zgy198692

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qjy_001 at 2013-01-24 16:06:08
楼上说的是复合盐吗？如由A和B形成的复盐AB？
在添加时，如做B的回收率，A的质量一定的，该量应根据标准中规定的AB量进行折算，而B的量则按折算后理论量的80%、100%和120%进行添加，每个浓度3份，或配制100%浓度的 ...

不是，A与B均是该品种，两个含量都确定，然后根据加样测定值和实际值比较，确定回收率……
呃，不知怎么表达了……
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5楼2013-01-25 12:50:45
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