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非水滴定测定原料药含量时,方法验证关于回收率怎么做?
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| 如题,非水滴定测定原料药含量时,方法验证关于回收率怎么做?主要是指添加方法,如A的质量一定,添加一定的B,而A的质量怎么确定?还是任意质量就好?最好有实例哦,请赐教。 |
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【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
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2楼2013-01-24 16:06:08
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
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zgy198692: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-01-25 12:39:42
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流。 2013-01-26 16:31:52
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http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5237624&authorid=1015622 之前在一个帖子的回帖中提到了,滴定分析方法验证的内容,供楼主参考。 |

3楼2013-01-25 10:03:57
4楼2013-01-25 12:47:34
5楼2013-01-25 12:50:45
akosrios
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6楼2013-01-25 14:09:50
duliuhui
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【答案】应助回帖
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流。 2013-01-26 16:32:04
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容量法测含量,要求有迅速、完全且有一定专属性的反应机理,且终点突跃明显,指示敏锐。所以验证时要把这方面体现出来,做出滴定曲线(一次、二次曲线),看出明显的终点。如果是指示剂法,亦应将指示剂终点与电位终点比较是否一致。另外应验证测定的精密度,线性(也有老师说可不做的)。准确性,因为原料药是单一成分,回收率方面没看到明确的合适的做法,所以一般以另一个经过验证的方法(比如HPLC法)的结果比较来确定是否准确。 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
7楼2013-01-26 08:57:12
8楼2013-01-26 20:11:07







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