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huangq816金虫 (正式写手)
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请问新药监测期是指化合物专利到期后，首批新药批准后需要进行监测期吗？
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| 请问新药监测期是指1类新药化合物专利到期后，首批批准后的新药需要进行5年的监测期吗？ |
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rainbownmuch
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7楼2013-05-06 09:07:28
hardee
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【答案】应助回帖
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第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 具体新药监测期期限表见附件 附件6.doc(28KB) http://kuai.xunlei.com/d/LnU4DTtI0LnzUAQAd20?p=130497 |
2楼2013-01-14 15:55:24
hardee
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3楼2013-01-14 15:57:09
huangq816
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