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huangq816

金虫 (正式写手)

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[求助] 请问新药监测期是指化合物专利到期后，首批新药批准后需要进行监测期吗？

请问新药监测期是指1类新药化合物专利到期后，首批批准后的新药需要进行5年的监测期吗？

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人生就像一场马拉松，跑的最快的未必是笑到最后的！

1楼 2013-01-14 15:03:13

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rainbownmuch

新虫 (小有名气)

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1类新药监测期有什么意义，本身有专利其他家也不能生产啊

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7楼2013-05-06 09:07:28

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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huangq816: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢！ 2013-01-14 16:02:29
痴夷子皮: 金币+5, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-16 08:19:45

　　第六十六条　国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
　　监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

具体新药监测期期限表见附件
附件6.doc(28KB)
http://kuai.xunlei.com/d/LnU4DTtI0LnzUAQAd20?p=130497

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安得促膝，可共平生。

2楼2013-01-14 15:55:24

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