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溶出度方法验证中重复性和中间精密度怎么做更合理？
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重复性 取胶囊1粒，按标准方法试验，到规定时间后，取样6份，依法测定含量。含量RSD应不超过2.0% 。 中间精密度 （1）与重复性不同的时间，不同的试验人员，不同的溶出仪和液相。 取胶囊1粒，按标准方法试验，到规定时间后，取样6份，依法测定含量。含量RSD应不超过2.0% 。 （2）与重复性同时取样，由不同的试验人员，用不同的液相试验。测定结果与重复性的结果合并计算，RSD应不超过2.0% 。 注：方法（1）的测定结果与重复性的结果没有可比性。 方法（2）对试验操作要求较高。 以上是我设计的试验，最大的缺陷就是只能考察检测部分，无法考察溶出部分，因为得不到含量完全相同的胶囊。 |
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